Изменен порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств в Украину
Теперь незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины только без права реализации. Об этом информагентству Cxid.info сообщили в пресс-службе Луганской облгосадминистрации со ссылкой на пресс-службу Минздрава Украины.
Их ввоз будет осуществляться для проведения доклинических исследований и клинических испытаний, последующей регистрации в Украине, для разработки новых лекарств и аналитического контроля качества лекарственных средств, научных исследований, экспонирования на выставках или форумах, а также с целью индивидуального применения гражданами.
Это положение закреплено в проекте приказа, разработанного МОЗ Украины, который предусматривает усовершенствование процедуры ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, субстанций, продукции «in bulk», образцов биологического материала для доклинических исследований и клинических испытаний, а также усиливает контроль за их целевым назначением.
Документом прописан четкий порядок осуществления этой процедуры. В частности, предусмотрено, что незарегистрированные лекарственные средства можно ввозить исключительно по разрешению МЗ Украины (кроме этого, обязательно нужен сертификат качества фирмы-производителя) и т.д. По каждому направлению предусмотрен перечень обязательных документов, которые могут быть убедительным основанием для ввоза незарегистрированных лекарственных средств, субстанций, продукции в форме «in bulk», референтных препаратов для клинических испытаний, стандартных образцов.
Справка. Медикаменты в форме «in bulk» - это фармацевтическая продукция, предназначенная для производства готовых лекарственных средств, прошедшая все стадии производственного процесса, кроме фасовки, конечной упаковки и маркировки у другого производителя.
Схид-Инфо 21.02.11